哪些记录出现造假?正在调查中 对于本次涉及生产记录造假的冻干人用狂犬病疫苗,有几大问题值得仔细分析。 问题一:疫苗的问题怎么发现的? 根据15日国家药品监督管理局发布的通告,之所以发现问题是“根据线索,对长春长生开展飞行检查”。 飞行检查其实就是突击检查,具有很强的保密性、高效性。尤其是针对举报实施的检查,与以往事先通知被检查企业的跟踪检查相比,飞行检查是一种破除地方保护、揭露并打击行业潜规则、严厉惩戒违法违规行为的强有力手段。 问题二:发现了什么问题? 国家药品监督管理局通告称是发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。那么,生产过程中的哪些记录出现造假?目前仍在调查中。不过,目前吉林省食品药品监督管理局已收回该企业《药品GMP证书》,这也就意味着该厂申请的冻干人用狂犬病疫苗已经停产。 问题三:是否有人注射了这批狂犬疫苗? 根据国家药品监督管理局以及涉事公司的公告,本次检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。 上海已全面停用长春长生生产的狂犬病疫苗 16日,上海市疾病预防控制中心表示,上海目前已全面停用长春长生生产的狂犬病疫苗。 狂犬疫苗并非注射一次就有效,由于疫苗召回,此前接受长生疫苗的接种者在未完成接种的情况下,该怎么办? 上海市疾控中心方面表示,如已接种过长春长生狂犬病疫苗部分剂次的群众,可选择同样采用“五针法”的其他品牌狂犬病疫苗,按照0天,3天,7天,14天,28天各接种1剂疫苗的程序,完成后续剂次接种。 目前国家药品监督管理局已经派出专项督查组,赴吉林督办调查处置工作。央视新闻将持续关注调查结果。 |