中药饮片成为“黑榜”常客
2017年以来,国家在不断加强对中药饮片的监管。2017年中药饮片抽检信息通告占通告总数47.8%,将近一半。中药饮片企业几乎成为“黑榜”常客。
随着社会老龄化速度加快,老年人疾病用药及医疗保健需求进一步提高。中药饮片作为一种经过加工炮制的中药材,可以更好地储存和保护中药材的药性,临床用药更加方便和安全,加上全民对健康养生需求的释放,对健康理念的深入,催生了中药饮品的市场容量。
此外,国家政策导向利好中药饮片产业的发展,如《外商投资产业指导目录》明令禁止外商投资“传统中药饮片炮制技术的应用及中成药秘方产品的生产”,并且禁止出口“中药饮片炮制技术”。其次,在“取消零加成”和“降低药占比”的医改政策下,中药饮片均被排除在外。而新版医保目录严格限制中药注射剂的使用,也间接利好中药饮片的发展。
据《2017年中药饮片行业发展研究报告》指出,2006年到2016年的十年间,中药饮片平均增速达到26.25%,领先整个行业增长。康美药业、中国中药、香雪制药、太龙药业四家中药饮片龙头药企2017年上半年营收增长均超过10%,其中康美药业的中药饮片业务收入增长35.81%,收入达27亿元。但康美药业也曾在2017年的4月20日和12月15日因中药饮片不合格两次被食药监总局点名。
伴随行业快速增长的是中药饮片市场乱象,以次充好、染色增重等问题频发突出。因此,为了保障老百姓用药安全,促进中药饮片行业健康发展,食药监总局这几年特别重视中药饮片的质量监管。
质量正在成为左右行业未来发展的关键变量。2018年已至,面对我国新时期的主要矛盾,希望医药企业在抢夺未来“蛋糕”时,距人们对药品质量不断提升的需求近一些,离药品“黑榜”远一点。
亳州中药饮片市场问题突出
“黑榜”Top10名单里呈现了地域特色,有4家亳州的中药饮片企业。记者统计全年数据时,惊奇发现安徽省亳州市的中药饮片企业竟上“黑榜”66次,涉企业25家。
亳州市是中华四大药都之一,是全球最大的中药材集散中心和价格形成中心。目前,全国医药百强企业有一半以上落户亳州,拥有GMP认证医药企业167家。亳州中药材饮片生产总量占全国1/4,在2015年,中药材年交易额就已达220亿元,约占全国市场份额的1/5。
然而在光鲜亮丽的外表之下,亳州的中药材市场假冒伪劣层出不穷。早在2012年,亳州中药饮片染色事件震惊全国。2014年,安徽省食品药品监管局甚至查出有企业涉嫌出租《药品生产许可证》。
以次充好、染色增重、违规炮制、掺假售假的现象时有发生,贴牌生产、非法加工、无证经营等违法行为更是屡见不鲜。
安徽省食药监局领导曾公开表示,亳州中药材市场存在的问题由来已久,每一次整治后又会死灰复燃。少数企业和个人片面追求经济效益,铤而走险,使得中药材、中药饮片掺杂使假、染色增重等违法行为时有发生。
记者在天眼查中输入“亳州”、“中药饮片”两个关键词,搜索出了1106个结果。而在2012年左右,亳州的药企也不过才300家左右。亳州中药饮片问题丛生的背后折射的是亳州中药产业“多、小、散、乱”乱象,而这也是整个行业痼疾。未来中药饮片的整合并购乃大势所趋。 |