国家医保局近日表示,随着抗癌药新规逐步落地,该局正积极落实抗癌药降税的后续措施,将通过开展专项招标采购、与企业进行准入谈判、协商确定合理价格等措施,督促推动抗癌药加快降价。

事实上,时间表和路线图早已出炉。7月11日,国务院副总理韩正到国家医保局调研的新闻播出时,就给了《抗癌药专项工作进度表》一个特写镜头。《进度表》显示,抗癌药降价专项工作从6月1日起已着手开展,分为“前期17个抗癌药品种约谈”和“目录外抗癌药准入谈判”两项工作同步推进;8月将率先完成17个抗癌药品种的降价工作,全部公布新的价格。

17种抗癌药将率先降价

“通过前两次国家谈判,已经进入医保目录的17种抗癌药,近期就将迎来新一轮降价。”一位企业人士告诉记者,降税后不久,国家医保局就针对上述药品着手组织开展新一轮价格磋商了,“目前相关企业大多已经开始进行新的成本和价格测算”。根据《进度表》安排,此项工作已召开企业座谈会,部署开展税改调价测算;接下来将组织财税专家复核,与通过复核的企业签订补充协议,指导企业及时公布新价格,成熟一个、公布一个,8月底前完成全部品种的税改调价。

值得一提的是,在这17种药品中,用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药物吉非替尼,已经有一家企业生产的国产仿制药通过一致性评价。经过国家谈判后,英国阿斯利康生产的吉非替尼片价格降至2358元,而通过一致性评价的国产仿制药价格约为1600元;此次价格调整是否会考虑这一现实情况、推动实质竞争,如果国家医保局针对二者制定统一的医保支付标准,毫无疑问将成为历史首例。

《进度表》还显示,目录外抗癌药准入谈判,目前已完成工作方案定稿、目录外抗癌药情况摸底、建立评审专家组等工作,下一步将组织专家评审、提出备选并确定拟谈判药品;8月将收集企业提交的谈判材料,并组织专家开展评估和基金测算等工作。

最高有药降幅超过50%

除了上述由国家主导针对创新药、专利药开展的谈判降价外,其他众多抗癌药品因税改新政产生的降价空间应如何落实?伊马替尼、地西他滨、紫杉醇注射液及其他已经纳入医保目录的众多抗癌药品则面临着更为复杂的市场格局。

7月初,辉瑞、西安杨森等药企已先后在甘肃、北京、湖北等地主动下调部分药品价格,涉及多款抗癌药。

7月2日,西安杨森率先宣布将用于治疗骨髓增生异常综合征的注射用地西他滨,由10327.22元降价至4996元,降幅达51.6%。记者查阅资料发现,目前国内有7家企业生产地西他滨仿制药,有多种规格产品上市;与原研产品同规格的仿制药售价一般在4000元左右。

随后,辉瑞公司主动下调了20种药品的价格,其中包括紫杉醇注射液、克唑替尼胶囊等,降幅为3.8%至10.2%不等;其中紫杉醇注射液(规格为5毫升/30毫克)由793元降至746.85元。国家药监局网站显示,紫杉醇注射液在国内共有63个仿制药批文,涉及数十家企业;仿制药可查询到的价格更是从几元到几百元不等。

7月5日,江苏豪森药业发布消息,其生产的伊马替尼片已成功通过仿制药一致性评价;7月9日,瑞士诺华生产的原研产品在深圳市公立医院药品集团采购中下调价格,但并未公布具体降幅。此前,尽管国内已有4家企业生产的仿制药上市,价格多为800元~1200元,但原研产品的价格一直坚挺在万元以上。