证券日报 4月25日，国务院医改领导小组秘书处、国家卫生健康委召开新闻发布会，介绍深化药品领域改革典型经验。 在此次发布会上，国家首次带量采购、仿制药一致性评价，以及合理用药、药品审评审批等都进行了重点介绍和说明。 在业内人士看来，这在一定程度上代表着公立医疗机构未来用药方向和趋势。随着医改的不断深入，我国药品市场必将迎来调整。 4+7将持续推进 原研替代提速 国家卫生健康委体制改革司副司长薛海宁介绍，2018年，国务院决定对进口抗癌药实行零关税。开展抗癌药医保准入专项谈判，新增17种抗癌药进入医保目录，价格平均降幅为56.7%。开展抗癌药省级专项采购，共有1714个药品降价，平均降幅10%。 降价不仅发生在抗癌药领域。 在国家医保局等主导下，通过发挥以量换价的优势，在北京、上海等11个城市开展国家组织药品集中采购和使用试点，试点地区中标药品价格平均降幅达到52%。值得一提的是，降价已经延伸至非试点地区。 薛海宁介绍，一些非试点地区也实行价格联动，部分未中选品种企业也主动降价，争取试点以外的市场，药品价格整体呈明显降低趋势。 值得一提的是，仿制药一致性评价是我国从制药大国向制药强国跨越、推进4+7带量采购的关键之一。在此次发布会上，薛海宁介绍，目前通过一致性评价的品种已经达到239个，组织对申请一致性评价的222个品种，涉及149家企业进行了现场核查，确保申报资料与生产实际一致。 在一些地区，仿制药一致性评价、4+7带量采购得到了政府的大力支持。 江苏省药品监督管理局局长王越介绍，2018年，江苏省企业申报的新药注册申请中，化药申请122件，占全国的32.8%，生物制品申请40件，占全国15.2%。国家药监局2018年批准上市的国产新分子实体新药一共10个，6个在江苏。同时我们已经有17家企业、40个品规通过了仿制药质量和疗效一致性评价，申报总量和获批总量排名全国第一。 “4+7带量采购对医药市场格局影响很大。率先通过一致性评价的产品和企业有望抢得先机，这也是当地政府支持的原因。”一位行业人士向《证券日报》记者介绍。 在上述政策执行的背后，是仿制药替代原研药进程加速。 据了解，在4+7带量采购中，25个中选品种中有22个是仿制药。除此之外，在薛海宁看来，政策的实施落地将使得医药行业格局发生改变。“带量采购有利于进一步消除医药行业低水平同质化竞争，倒逼企业转型升级，推动市场秩序日趋规范”。 薛海宁介绍，未来要加强对中标药品以及所涉及到的原料药生产企业的监测，加强对公立医疗机构优先使用集中采购中标药品的监测。 | 
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