博仁医院有资格做细胞输注治疗吗? 李霞通过多方咨询和查找资料,对博仁医院做“EBV-CTL细胞输注治疗”的资格产生了怀疑。她告诉记者,今年3月,国家卫生健康委公布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)》(以下简称《办法》),明确了对体细胞临床研究进行备案管理,允许经医疗机构临床研究证明安全有效的体细胞治疗项目经备案后在本医疗机构进入转化应用。其中,对开展体细胞治疗临床研究的资格做了明确规定,医疗机构必须是三级甲等机构。然而,博仁医院是二级医疗机构。 北京市华卫律师事务所聂学律师表示,2016年5月,原国家卫计委召开会议强调,要求细胞免疫治疗须停止应用于临床治疗,仅限于临床研究。 今年3月国家卫健委出台的《办法》只是征求意见稿,也就是说截止今年3月,该《办法》还没有作为法律或者规章制度生效。 博仁医院对范裕喆进行“EBV-CTL细胞输注治疗”是在2018年9月10日,那时候《办法》的征求意见稿还未出台。 综合以上掌握的情况,聂学律师认为,博仁医院涉嫌违规操作。 丰台区医学会将组织专家鉴定 日前,李霞夫妇向北京市丰台区医学会申请医学鉴定。7月11日,李霞夫妇、聂学律师携带相关材料来到丰台区医学会正式提交了申请。 博仁医院相关科室负责人也到场。李霞夫妇对几点疑问进行了说明,博仁医院方面进行了详细的记录,并表示将配合相关调查。 丰台区医学会相关负责人表示,将邀请多方专家对范裕喆的病例以及治疗情况进行鉴定。 |