辉瑞“新冠神药”疗效究竟如何？北京计划在各社区医院配置辉瑞Paxlovid？
杭州网 发布时间：2022-12-26 21:19
Paxlovid究竟适用于哪些人群？
王浩然解释说，主要是由轻症向重症转换中的高危患者，尤其是没有接种过疫苗的老年人。“对这部分特殊人群而言，Paxlovid现在可能是唯一比较有抗病毒疗效的特效药了。但如果你疫苗已经打好了，使用抗病毒药物其实只能算是二线疗法。”
Paxlovid的II/III期临床试验结果显示，出现症状3天内就服药的高危成年新冠感染者，该药物可以将其住院或病死的风险降低89%。来自香港大学医学院的一项真实世界数据表明，2月26日至6月26日期间，共有11800余人在社区门诊使用了新冠口服药molnupiravir或Paxlovid，这些患者大多年龄超过60岁，且为未完成疫苗接种的高危人群。molnupiravir是全球首款获批的新冠小分子口服药，由美国药企默克研发，但研究显示，在降低住院风险和死亡风险上，Paxlovid比molnupiravir的效果更好。molnupiravir治疗组的全因死亡率相比对照组降低24%，Paxlovid降低了66%，且住院率降低了约24%。
王浩然提醒，对轻症患者而言，使用该药的临床实际效果并不明显，不建议盲目使用，“因为轻症本身不需要抗病毒药物进行干预”。
《新英格兰医学杂志》8月24日发表的一项Paxlovid的大型真实世界疗效研究显示，65岁或以上的成年人接受Paxlovid治疗后的新冠住院和死亡率均显著低于年轻人。接受Paxlovid治疗能明显降低年长感染者的住院率和死亡率，但40~64岁的相对年轻中“没有发现治疗有明显效果的证据”。
辉瑞在2021年12月22日对美国食品药品监督管理局（FDA）提供的临床试验数据中并不包括青少年的数据。直到2022年3月9日，辉瑞才宣布在6至17岁的青少年中启动Paxlovid的II/III期临床试验。
目前，国家药监局规定，Paxlovid主要“用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。并且建议在患者确诊新冠以及出现症状后5天内尽快服用，连续服用5天。
香港地区新冠临床管理指南也指出，优先使用Paxlovid的患者为“初始感染症状轻微，但却具有疾病进展高危因素的人群，包括高龄、未接种疫苗或合并慢病等”。
来源:中国新闻周刊 作者：记者 杨智杰 霍思伊 编辑：张翟
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