辉瑞“新冠神药”疗效究竟如何？北京计划在各社区医院配置辉瑞Paxlovid？
杭州网 发布时间：2022-12-26 21:19
中国新闻周刊讯 12月25日，有消息称，近期，北京市会将抗病毒药物奈玛特韦/利托那韦片（Paxlovid），统一配送至各社区卫生服务中心，由社区医生指导辖区内新冠患者服用，进行抗病毒治疗。为保障科学合理规范使用该药物，12月26日下午，北京市会组织开展全市社区医生抗病毒药物应用的紧急培训。
《中国新闻周刊》向北京市石景山区一位社区医生核实，今天下午，她的确在线上参加了此次培训，专家主要讲了抗病毒药物类型，在临床的使用方法，以及孕妇、儿童等特殊人群如何用药等，但该会议未提到Paxlovid何时会配送至社区卫生服务中心。
12月24日，在北京新冠疫情防控工作会议上，北京市委书记、防控工作领导小组组长尹力指出，目前，随着感染人数增加，有基础病的患者增多，北京医疗机构救治压力持续加大，防控工作仍处关键时刻，将千方百计提高治愈率、降低病亡率。
近期，在北京市卫健委组织的一次临床应用培训中，北京地坛医院感染性疾病诊疗与研究中心首席专家李兴旺介绍，对重症新冠病毒高风险人群而言，早期进行抗病毒治疗，能降低病毒复制速度、数量或持续时间。尽早抑制病毒的快速增长，是降低死亡风险的关键。
目前，中国已批准了两种口服抗病毒药物，奈玛特韦/利托那韦片（Paxlovid）和阿兹夫定，适应人群为发病5天内的轻症和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人。以下为中国新闻周刊近期所发稿件。
2980元/盒的“新冠神药”疗效究竟如何？你需要储备吗？
记者/霍思伊
2022年12月13日，被称为“新冠神药”的抗病毒口服药Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦片）在1药网旗下的互联网医院平台开启在线预售，定价为2980元/盒，比之前医保采购价2300元略高。但数小时后，1药网相关预售页面就消失了。
类似的情形一个月前也曾发生过。11月19日，另一款国内已经上市的国产新冠口服药阿兹夫定当天在美团、饿了么等平台的部分线上药店开售，定价在490元左右，但在24小时内就被紧急下架。另据多家媒体12月13日报道，阿兹夫定的合作方复星医透露，阿兹夫定目前已在京东健康互联网医院等平台实现线上处方，售价为330元/瓶。
《中国新闻周刊》记者13日晚在京东互联网医院挂号后发现，线上医生称可开具阿兹夫定的处方，但已经没货。
Paxlovid和阿兹夫定是国内目前仅有的两款新冠口服药，但因接连“闪上”又“闪退”的“迷惑”操作，暴露出当下在新冠药物使用上还没有建立起清晰的认知：如何使用、适用人群是谁、是否能线上开具处方，这些问题还亟待进一步厘清。
下架前的销售界面。图片来源：1药网APP
轻症临床效果并不明显
42岁的纽兰生物创始人王浩然，曾在国际药企诺华担任科学家，他对Paxlovid的临床数据、药效和病理学等内容都有过仔细研究。今年8月，他在美国感染了新冠，感觉很难受，发烧一度达到40℃以上，睡眠也不好。他去药店请医生开具了处方药Paxlovid，一共吃了三个剂量共计9片药物。服用第二剂时，感到口中有明显的铁锈味，仿佛在吞食一块金属，并开始剧烈地呕吐。在他感染前，已接种了两针mRNA疫苗和2针灭活疫苗。
Paxlovid诞生于2021年11月5日，新冠大流行两年之后，由辉瑞研发，《科学》杂志称之为“人类抗击新冠病毒的转折点”。这是一种组合药，由两种成分构成：奈玛特韦和利托那韦，推荐剂量为奈玛特韦 300 mg（150 mg×2 片）联用利托那韦 100 mg（100 mg×1 片）。
这一组合中，最重要的成分是奈玛特韦，和其他新冠抗病毒药物的机理类似，它发挥作用的方式是阻断新冠病毒复制所需的主要蛋白酶3CL的活性，这是一种针对新冠的特异性强抑制剂，利托那韦的作用则是减缓抑制剂在人体内的代谢或分解，使其在体内保持较高的浓度来对抗病毒。
但王浩然指出，利托那韦本身是一个肝酶抑制剂，因此会产生对肝脏功能抑制的副作用，这也是他服用时口中有铁锈味的原因。“这种味道一般说明肝脏的酶代谢出了问题。而且我当时高烧不退，不得已还同时吃了退烧药，也需要肝脏来降解。所以同时服用Paxlovid和退烧药后产生了药物的交叉反应，但我没想到副作用这么严重。”王浩然对《中国新闻周刊》说。因此，他强调，服用Paxlovid之前，必须要注意它的禁忌，比如自身肝功不全、或原本不能喝酒的人，可能在服用时会有更显著的毒性反应。另外，一旦开始使用该药，建议不再同时使用其他药物，包括退烧药。
早在今年2月，国家药监局就引进了Paxlovid并附条件批准上市，说明书中列出的常见不良反应包括腹泻和味觉倒错，偶见不良反应如呕吐、肌痛和头晕等。并且明确强调，接受利托那韦治疗的患者曾发生肝转氨酶升高、有临床表现的肝炎和黄疸。因此，既往有肝脏疾病、肝酶异常或者肝炎病史的患者应慎用本品。
此外，说明书还提供了一个列表，介绍了Paxlovid与一些药物可能出现的相互作用，包括镇痛剂、抗心绞痛药、抗癌药、抗生素、抗心律失常药、抗痛风药等。
来源:中国新闻周刊 作者：记者 杨智杰 霍思伊 编辑：张翟
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