三、相关人员和机构的处理情况
根据查明的事实及责任认定,依据《中国共产党纪律处分条例》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《事业单位工作人员处分规定》《科学技术活动违规行为调查处理规定》等,对相关人员和机构作出处理。
(一)对相关人员的处理。
仇某某(松江研究院副院长、临床前研究的发起者及主要责任人、《自然》杂志论文末位通讯作者):给予开除处分;取消其承担或参与科技计划项目、评奖评优等资格5年,记入科研诚信严重失信行为数据库。
杨某(仇某某团队主要成员、新华医院副研究员、《自然》杂志论文第一作者兼共同通讯作者):给予开除处分;取消其承担或参与科技计划项目、评奖评优等资格5年,记入科研诚信严重失信行为数据库。
余某某(临床研究负责人、新华医院科研部主任):免去科研部主任职务;降低岗位等级两级;取消其职务晋升、承担或参与科技计划项目、评奖评优、研究生招生等资格5年,记入科研诚信严重失信行为数据库。
施某(新华医院伦理委员会办公室主任):撤销党内职务;免去伦理委员会办公室主任职务;降低岗位等级一级。
孙某(时任新华医院临床研究与创新中心主任):撤销党内职务;降低岗位等级一级。
徐某某(时任新华医院副院长、伦理委员会主任委员):党内严重警告处分。
张某某、袁某某(仇某某团队成员):行政警告处分。
(二)对相关机构的处理。
对上海交通大学医学院,由上海市有关部门对其进行约谈,责成深刻反思,加强对所属单位管理;由上海交通大学医学院责成松江研究院作出书面检查并切实整改。
对新华医院,由上海市有关部门对其进行约谈,责成作出书面检查并切实整改;上海市杨浦区卫生健康委依法依规对新华医院作出行政处罚决定。
对松江区中心医院,由上海市松江区卫生健康委依法依规对松江区中心医院作出行政处罚决定;对其进行约谈,责成作出书面检查并切实整改。
四、强化监督管理
上海市调查处置工作组督促相关单位以案促改、举一反三,强化全过程监管。上海市卫生健康委已制定生物医学新技术临床研究专项检查方案,并组织开展检查整改。
随着生物医学新技术快速发展,相关机构和从业人员应当充分认识到,细胞与基因治疗等生物医学新技术临床研究具有高风险特征,在勇于探索的同时要恪守行业规范。行业主管部门要认真贯彻《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》,持续加强政策宣贯和培训,强化临床研究监管。与此同时,继续高度关注尚无有效治疗手段疾病患者的健康需求,推进相关科研与管理工作,提升诊疗能力,更好满足患者需求。