重组胶原测不到胶原?可复美陷“罗生门”
杭州网  发布时间:2025-05-27 07:49   

双方遵循检测方法不同,均指责对方“不科学”

中新健康注意到,双方争论的核心之一在于检测方法的不同。当前,重组胶原蛋白检测尚无国标标准。

郝宇选择了一种名为“高精度HPLC高效液相色谱氨基酸定量法”的检测方法。

而在可复美的回应中,则表示已参考《中华人民共和国药典》及中华人民共和国医药行业标准YY/T 1947-2025 《重组胶原蛋白敷料》中重组胶原蛋白含量的检测方法对相关产品进行检测,并指出:“不实指控中使用的检测方法并未列入上述行业标准,因该检测方法以及相对应的样品预处理方法未经严格的方法学验证,检测结果不准确。”

中新健康查阅发现,YY/T1947—2025《重组胶原蛋白敷料》是由巨子生物等参与起草与制定。该标准将于2026年3月1日正式实施。

郝宇对中新健康记者解释称:“此前我们已横向对比了多种方法,凯氏定氮法、BCA测定法等容易受到配方里面其他物质的干扰,所以为确保结果可靠性,采用高精度HPLC法,并添加18个氨基酸内标进行校准,该方法灵敏度极高,理论上可检测出十万分之一的蛋白含量。”

HPLC检测重组胶原蛋白是否可行?中新健康采访了多位业内人士均表示,理论上,郝宇所使用的方法没有问题,但由于具体操作细节等未知因素很多,单凭现有信息很难确认检测结果是否可靠。

接受中新健康采访的一名专家进一步解释称,目前,郝宇尚未提供HPLC的峰图,因而对于其是否开展了前处理操作、是否对重组胶原进行了降解以获得单个氨基酸、色谱峰能否有效分离,以及所使用的柱子是否合适等情况均无从得知,也就无法对检测结果的重现性进行验证。

郝宇表示,当前无法向中新健康提供完整的检测报告。他解释称,“为保护第三方检测机构的信息,所以不能出示完整的检测报告,但检测的关键结果部分已经在其文中贴出。”

为消除消费者疑虑,巨子生物表示已委托多家权威第三方机构,采用多种检测方法对产品进行检测,并表示 “检测需要时间”,承诺会在结果出炉后第一时间披露。

对此,多位业内人士呼吁,应尽快建立重组胶原蛋白在成品中含量的检测标准。值得一提的是,可复美在此次声明中也透露,“国家药监局已于2025年启动了化妆品中重组胶原蛋白及其检测方法的行业标准的建立工作,我们已参与到该工作中去,积极推动行业标准的快速完成,让整个重组胶原蛋白行业有据可依。”

质疑声中的重组胶原蛋白

近期,重组胶原蛋白行业争议不断。一周前,华熙生物深夜发文怒斥多家券商概念炒作,指责部分券商研究报告通过对比透明质酸与重组胶原蛋白成分,鼓吹透明质酸“过时论”,误导市场。

华熙生物表示,这个经历了数亿年演化历史的物质、这个经历了几代中国科学家努力的产业却在近几年资本市场的概念切换中遭遇了谎言与践踏,被描述为“过时”“不如某物质安全”“不如某物质更具生物活性”“不如某物质具备市场价值”。

中新健康注意到,华熙生物在上述文章中“点名”的行业研报共有10篇、涉及9家券商机构,从文中罗列的券商研报内容来看,华熙生物所说的“某物质”就是重组胶原蛋白,而该领域的龙头则是巨子生物。

在郝宇的个人公众号中,其自称是香港大学化学博士,在欧莱雅中国研发中心任职长达11年。2024年起,郝宇多次发文质疑重组胶原蛋白行业,认为国内美妆行业对重组胶原蛋白的追捧已经严重脱离基本面。

上述文章发布后,有网友认为郝宇曾为华熙生物带货,质疑郝宇的动机。

对此,郝宇回应称,这是“阴谋论”,自己本身就是做化妆品研发的,与三家上市公司都有过紧密合作。

近些年来,巨子生物业绩表现非常突出。2023和2024年,巨子生物营收为35.24亿元、55.39亿元,同比增长49.05%和57.17%;归母净利润为14.52亿元和20.62亿元,同比增长108.59%和42.06%。

根据弗若斯特沙利文的资料,中国重组胶原蛋白产品市场规模预计将从2022年的185亿元增至2027年的1083亿元,复合年增长率为42.4%。

资本市场的热捧吸引了创健医疗、丸美生物、福瑞达、敷尔佳等多家上市公司入局淘金。值得一提的是,华熙生物曾将重组胶原蛋白视作公司的第二增长曲线。

(原标题:重组胶原测不到胶原?可复美陷“罗生门”)
来源:中国新闻网  作者:赵方园  编辑:陈周滢
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