中国新冠疫苗上市,揭秘央企研发新冠灭活疫苗历程
杭州网  发布时间:2021-01-01 07:43   

国资小新微信公众号 12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。已有数据显示,保护率为79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。后续,疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。这一成果来之不易,中国疫苗上市为全球战胜疫情注入信心,也为疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。 

国药集团中国生物新冠灭活疫苗研发团队科研团队,在研发流程环节不减的前提下,工作人员“三班倒”连轴转,全球首个新冠灭活疫苗从启动研发到获批临床只用了98天。4月12日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所申报的新型冠状病毒灭活疫苗,获得国家药品监督管理局临床试验许可,成为全球首家获得临床试验批件的新冠病毒灭活疫苗。从III期临床试验入组启动,到新冠疫苗附条件获批上市,只用了短短的168天。阿联酋、巴林、埃及、约旦、摩洛哥、秘鲁、阿根廷,全球最大规模的多中心新冠疫苗III期临床,志愿者入组超过60000人,样本人群覆盖125个国籍。云帆高张,昼夜星驰,千锤百炼,终迎上市!

来源:国资小新微信公众号  作者:  编辑:管鹏伟
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国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。