拥有百年老字号的中药企业同仁堂近日深陷质量问题。有媒体近日报道“同仁堂40种药品被曝含有朱砂”,直指同仁堂生产的“牛黄千金散”和“小儿至宝丸”两个品种存在风险。北京市药监局和北京市中医管理局有关负责人今天表示,从目前不良反应监测来看,未发现使用含朱砂药物出现汞中毒的情况。
北京同仁堂集团旗下同仁堂股份、同仁堂科技、同仁堂制药3家公司共有生产基地15个、生产线67条,生产的药品中以朱砂为原料的制剂品 种有86个。此外,北京市目前共有9家企业的92个品种以朱砂为原料。
北京市药监局新闻发言人梁洪说,北京市药监局本月22日组织3个组对同仁堂旗下3家工厂使用朱砂的情况进行了检查。结果显示,3家企业朱砂来源、原料检验、生产过程等各环节均符合国家药品标准和相关规定。药监人员现场抽取了5种含朱砂药品,检验结果也全部符合国家标准。同时药监人员调取资料,回顾了近两年监督检查情况。最近两年,药监部门对3家企业开展了65次日常监督检查,均未发现违法违规行为;累计抽验同仁堂246个品种,检验结果全部合格。市药品不良反应中心近年来的监测数据表示,同仁堂处方以朱砂为原料的品种共13个,没有汞中毒报告。
北京市中医局有关负责人表示,含重金属等矿物如朱砂、自然铜、石膏等入药是中医的传统,神农本草经就有记载。经过数千年的临床实践,积累了丰富的临床应用经验,临床上许多老专家应用矿物药治疗病证常能起到一般药物所没有的积极作用,所以含重金属矿物药是中医药特色和优势的组成部分。实际上,中药临床是否安全的关键不在于自身是否有毒性,而是在于临床能否合理应用,很多毒性药,只要应用得当,通过复方配伍和辩证论治,就能在临床上起到很好的治疗作用。 |