国内首款自主研发的抗PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名为拓益)售价终于对外公布。 君实生物官方宣布,拓益的价格确定为7200元/240mg(支),合30元/mg,年治疗费用18.72万元。据了解,默沙东同样适应症的进口产品帕博利珠单抗价格为17918元/100mg(支),合179元/mg,年治疗费用609212元(平均体重60kg计)。这意味着,君实生物的PD-1药物每毫克价格便宜83.24%,年治疗费用便宜约69%。 对于这一售价,行业人士将之称为“白菜价”,而在此之前,进口PD-1单抗的价格已经是“地板价”,远低于美国等国家。分析人士认为,未来随着更多国产PD-1单抗的上市,价格战硝烟已起。 国产PD-1陆续上市 值得一提的是,君实生物还发布了援助方案。符合条件的患者使用4个周期拓益后可获4个周期的药品援助。初步估算,如该计划可覆盖一年或更长治疗周期,患者实际一年用药负担约为93600元。 对此,君实生物向记者表示,定价充分考量了抗肿瘤药物在我国的可及性。 在君实生物拿出白菜价背后,是未来将会有更多国产PD-1药物上市。 据了解,除了君实生物获批的特瑞普利单抗注射液外,2018年12月27日,信达生物的PD-1也宣布获批,成为第二款国产PD-1药物。相关人士向记者透露,恒瑞医药及百济神州的PD-1单抗药物也有望获批。 面对众多竞争对手,君实生物在回复《证券日报》记者采访时表示:“从短期来看,公司有一定先发优势,且适应症方面有所区别。我们是国内唯一获批实体瘤适应症的中国公司。即使是和适应症同为黑色素瘤的同类进口药物相比,拓益单药治疗临床试验CT4研究中,ORR、DCR、OS率等结果表现卓越,均不亚于进口药物,达到国际领先水平,并且我们的价格仅为进口药物的三分之一。” 商业化引发关注 未来,国产PD-1药物之后,其商业化能力引发市场关注。 据了解,上海医药获得了百时美施贵宝及默沙东进口PD-1药物的全国总代资格。根据上海医药三季度报告,截至2018年9月份,上海医药分销欧狄沃(Opdivo)销售收入为1.9亿元,分销可瑞达(Keytruda)销售收入为1.5亿元。而当时两款药物在中国正式上市销售时间均不到1个月。 |